消毒产品备案_上海研晰检测官网

政策要求

消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物）和卫生用品，按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。2018年中华人民共和国国家卫生健康委员会发布《消毒产品卫生安全评价规定》国卫通〔2018〕18号文件明确规定国家对消毒产品实行卫生许可制度。消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告”，要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准，并提供具备国家认可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告，获得许可后方可进行生产销售。

评价要求

第一类、第二类消毒产品首次上市时，产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案（简称消字号备案）。省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证，并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

评价内容

消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况及报关单。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

检测流程

	第一步：确认需要送检的机构，测试、认证、验厂、验货、校准项目			第二步:申请人需完整填写研晰检测所提供的申请表
	① : 确认需要对应机构以及索取检测，认证，验厂，验货，校准服务的相应申请表 ② : 邮件确认大致费用 ③ : 邮件确认服务需求的申请材料和样品数量 ④ : 邮件确认服务周期			申请人需完整填写研晰检测所提供的测试申请表，并在申请表上签字盖章，认可填写的内容准确无误（由于申请表所填信息会出现在最终报告中，请认真填写，如需退样或实际退样地址与寄送报告地址不同，请在申请表上注明）注：补测需重新提供测试申请表
	第三步: 准备申请材料和样品			第四步: 寄送研晰检测客服部
	申请人按照申请的项目要求准备申请材料和样品			申请人须将样品与申请表一同寄往研晰检测客服部寄件地址：上海市闵行区莲花南路2899号1号10层
	第五步: 客服人员排单			第六步: 安排付款
	客服人员收到申请材料和样品后将出具正式报价单，在得到申请人确认回复后，客服人员将严格按照测试申请表上的信息安排相关服务，如需申请加急服务，请在申请表上事先注明。注：测试周期以工作日计算（法定假日及其他合作实验室所在国的国定假期除外）			非月结客户请在服务开始后的3个工作日内付款，并提供电汇凭证。注：如果在服务开始后的3个工作日内未收到款项，测试或其他服务将被临时中止，直到相关费用结清,如果由于申请人的原因取消测试，则费用的支付将不予退还如果得到负面结果，我司保留中断测试的权利。如果提供新样品的进一步测试（每个档案只有一个），如果这意味着技术成本的增加，申请人将有义务接受条件和新预算。
	第七步: 申请完成,出具报告、证书			第八步: 正本报告及费用发票快递
	当测试或其他服务完成后，研晰检测的客服人员将第一时间按照申请表中提供的邮箱地址发送电子版测试报告、证书。			研晰检测将在发送电子版报告或证书，尽快将正本报告及相关测试发票、退样寄出，申请人收到后，整个流程即告完成。