化妆品新原料测试_上海研晰检测官网

化妆品新原料管理制度

《化妆品卫生监督条例》第九条明确指出：化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院相关行政部门批准。

化妆品新原料注册备案资料

（一）化妆品新原料行政许可申请表
（二）研制报告： • 制备工艺 • 稳定性 • 质量控制标准 • 安全评估资料 • 功能依据 • 原料技术要求 • 样品1个

化妆品新原料测试要求

1、毒理学测试

测试项目	1	2	3	4	5	6
急性经口、经皮试验	+	+	+	+	-	-
皮肤和急性眼刺激性/腐蚀性试验	+	+	+	+	+	+
皮肤变态反应试验	+	+	+	+	+	-
皮肤光毒性试验	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）
皮肤光变态反应试验	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）	±（b）
致突变试验	+	+	+	+	-	-
重复剂量经口或经皮毒性试验	+	+	+	-	-	-
致畸试验	+	+	-	-	-	-
慢性毒性/致癌性结合试验	+	+	-	-	-	-
毒物代谢及动力学试验	+（c）	+（c）	-	-	-	-
吸入毒性试验	±	±	±	±	±	±
注：“+”：必须提交的资料；“-”：无须提交资料；“±”：根据每个新原料的实际情况具体判断。（a）首次注册或备案时，不需提交，但在三年监测期内需提交长期保存试验资料。（b）原料具有紫外吸收特性时需提交该项试验资料。（c）植物原料（单一成分纯度≧80%除外）不需提交毒物代谢及动力学试验资料

2、其他测试要求
1）.原料一致性评价：解决同一原料，不同供应商，客户要如何选择性价比最优的原料。同一原料生产商，不同批次原料之间原料质量一致性问题。
2）.成品一致性评价：解决客户让代工厂生产产品不同批次之间稳定性的问题、成分含量一致性问题，防止代工厂以次充好、偷工减料的问题。

检测流程

	第一步：确认需要送检的机构，测试、认证、验厂、验货、校准项目			第二步:申请人需完整填写研晰检测所提供的申请表
	① : 确认需要对应机构以及索取检测，认证，验厂，验货，校准服务的相应申请表 ② : 邮件确认大致费用 ③ : 邮件确认服务需求的申请材料和样品数量 ④ : 邮件确认服务周期			申请人需完整填写研晰检测所提供的测试申请表，并在申请表上签字盖章，认可填写的内容准确无误（由于申请表所填信息会出现在最终报告中，请认真填写，如需退样或实际退样地址与寄送报告地址不同，请在申请表上注明）注：补测需重新提供测试申请表
	第三步: 准备申请材料和样品			第四步: 寄送研晰检测客服部
	申请人按照申请的项目要求准备申请材料和样品			申请人须将样品与申请表一同寄往研晰检测客服部寄件地址：上海市闵行区莲花南路2899号1号10层
	第五步: 客服人员排单			第六步: 安排付款
	客服人员收到申请材料和样品后将出具正式报价单，在得到申请人确认回复后，客服人员将严格按照测试申请表上的信息安排相关服务，如需申请加急服务，请在申请表上事先注明。注：测试周期以工作日计算（法定假日及其他合作实验室所在国的国定假期除外）			非月结客户请在服务开始后的3个工作日内付款，并提供电汇凭证。注：如果在服务开始后的3个工作日内未收到款项，测试或其他服务将被临时中止，直到相关费用结清,如果由于申请人的原因取消测试，则费用的支付将不予退还如果得到负面结果，我司保留中断测试的权利。如果提供新样品的进一步测试（每个档案只有一个），如果这意味着技术成本的增加，申请人将有义务接受条件和新预算。
	第七步: 申请完成,出具报告、证书			第八步: 正本报告及费用发票快递
	当测试或其他服务完成后，研晰检测的客服人员将第一时间按照申请表中提供的邮箱地址发送电子版测试报告、证书。			研晰检测将在发送电子版报告或证书，尽快将正本报告及相关测试发票、退样寄出，申请人收到后，整个流程即告完成。